Pil Anticovid Merck Disetujui Otoritas Inggris

IVOOX.id, London - Pil antivirus yang ditemukan efektif untuk mengobati Covid-19 telah disetujui oleh regulator obat-obatan Inggris pada hari Kamis, dengan cara yang berpotensi mengubah permainan untuk mengobati virus.

Regulator obat-obatan Inggris mengatakan telah menyetujui pil oral antivirus pertama di dunia, yang dikenal sebagai molnupiravir, setelah menemukan pil itu “aman dan efektif untuk mengurangi risiko rawat inap dan kematian pada orang dengan Covid-19 ringan hingga sedang yang berisiko lebih tinggi terkena virus corona. mengembangkan penyakit parah.” Inggris adalah negara pertama yang menyetujui obat tersebut.

Dikembangkan bersama oleh Ridgeback Biotherapeutics dan Merck, pil ini bekerja dengan mengganggu replikasi virus. Ini mencegahnya berkembang biak, menjaga tingkat virus tetap rendah di dalam tubuh dan karenanya mengurangi keparahan penyakit, kata Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris. Itu juga dapat diberikan di luar rumah sakit.

MHRA mengatakan keputusan itu "mengikuti tinjauan ketat terhadap keamanan, kualitas, dan efektivitasnya" dan menjadikannya "antivirus oral pertama untuk pengobatan Covid-19 yang disetujui."

Berdasarkan data uji klinis, pil oral paling efektif bila diminum pada tahap awal infeksi. Dengan demikian, regulator Inggris merekomendasikan penggunaannya sesegera mungkin setelah tes Covid positif dan dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala.

Pil antivirus telah diizinkan untuk digunakan pada orang yang memiliki Covid ringan hingga sedang dan setidaknya satu faktor risiko untuk mengembangkan penyakit parah, seperti obesitas, diabetes mellitus, atau penyakit jantung dan siapa pun yang berusia di atas 60 tahun.

'pengubah permainan'

Menteri Kesehatan Inggris, Sajid Javid, mengatakan itu adalah “hari bersejarah bagi negara kita karena Inggris sekarang adalah negara pertama di dunia yang menyetujui antivirus yang dapat dibawa pulang untuk COVID-19.”

“Ini akan menjadi gamechanger bagi mereka yang paling rentan dan imunosupresi, yang akan segera dapat menerima pengobatan terobosan,” katanya dalam sebuah pernyataan.

Kepala eksekutif MHRA, June Raine, mengatakan bahwa pil itu akan sangat memudahkan pengobatan Covid, virus yang telah menyebabkan jutaan orang dirawat di rumah sakit di seluruh dunia, dan tekanan besar pada layanan kesehatan dan staf perawatan kesehatan.

Lebih dari 5 juta orang kini telah meninggal karena Covid-19 secara global.

“Mengikuti tinjauan data yang ketat oleh para ilmuwan dan dokter ahli kami, kami puas bahwa Lagevrio (molnupiravir) aman dan efektif bagi mereka yang berisiko mengembangkan penyakit Covid-19 yang parah dan telah memberikan persetujuannya,” katanya.

Lagevrio adalah terapi lain untuk menambah gudang senjata kami melawan Covid-19. Ini juga merupakan antivirus pertama yang disetujui di dunia untuk penyakit ini yang dapat diminum daripada diberikan secara intravena. Ini penting, karena artinya bisa diberikan di luar rumah sakit, sebelum Covid-19 berkembang ke tahap yang parah,” katanya.

persetujuan AS?

Komite penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS dijadwalkan untuk mengevaluasi data keamanan dan kemanjuran pil pada 30 November dan memutuskan apakah akan menyetujuinya untuk otorisasi penggunaan darurat di AS atau tidak.

CEO Merck Robert Davis mengatakan kepada CNBC pada akhir Oktober bahwa pembuat obat siap untuk memproduksi dan mendistribusikan puluhan juta dosis pil antivirus Covid jika diberikan persetujuan peraturan.

“Saat ini, kami sedang mempersiapkan 10 juta kursus sebelum akhir tahun ini, dan lebih dari dua kali lipat tahun depan,” kata Davis kepada “Squawk Box.”

Merck dan Ridgeback Biotherapeutics mengatakan bahwa data internal menunjukkan bahwa risiko rawat inap atau kematian akibat Covid berkurang setengahnya oleh molnupiravir. Pasien minum empat pil dua kali sehari selama lima hari.

Saham Merck naik hampir 2% di premarket Kamis.(CNBC)